医疗卫生行业面临多重挑战，医疗卫生合规刻不容缓

作为关系着国民健康的行业，医药医疗行业一直是国家重点监管的行业之一。近几年，为保障医药医疗行业健康发展，国家日益加大监管力度，医药企业与医疗机构“合规”问题受到广泛关注。

医药生产企业与传统医药流通企业面临的合规风险，主要包括原料药价格管控与药品集采、学术推广、药物临床试验、药品专利、医药出口、医药企业商标、医药企业市场营销与税务等方面。其中，原料药垄断和学术推广最为引人关注。

针对原料药领域垄断问题，发改委在2017年11月出台《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，其中列举了短缺药品和原料药领域各类垄断行为的具体表现形式，为原料药生产企业和销售企业提供了具有实操性的反垄断合规指引。

针对学术推广问题，近几年国家有关部门对医药贿赂不断加大打击力度，传统的药品‘带金销售’模式行不通了，合规销售将成为药企的唯一选择。并且随着医药商业贿赂审计越来越严，高压政策接连实施，监管不断倒逼，最终必将要求药企完成事实合规。

还有，近两年新冠疫情影响，数字营销、直播营销日益受到医药医疗行业的青睐。统计数据显示，我国的医药电子商务已涉及医疗器械、制药机械、分析仪器、医用耗材和药品等方面。2015年至2018年，我国医药电商直报企业销售总额从476亿元发展到978亿元，2019年医药电商销售总额达到1235亿元。

医药电商在快速发展的同时也面临严峻的合规挑战，其面临的合规挑战主要来自于主体资质、平台管理、网售处方药、药物质量缺陷纠纷、互联网药品广告等方面。

一方面是传统医药医疗行业的合规风险高发，另一方面是新兴互联网医疗合规风险不断涌现，给行业内从事合规工作的从业者带来了极大挑战，也提出了更多要求。

因此，为帮助医疗卫生行业资深合规从业人员或医疗卫生行业执业律师提升合规业务水平，“企业合规师”专业证书项目，项目囊括企业合规师（大合规）、企业合规师（专项模块合规）、高级企业合规师（行业领域合规）三阶，涉及 3 个等级、7 个职能部门及 10 个行业领域。

适用人群：

主要面对已具备企业合规师（高级）知识素养，意在医疗卫生领域深耕的企业内控、监察、审计、内控、风险管理等相关负责人、从事企业合规第三方监督评估机制的专业人员、从事企业合规法律服务业务的执业律师及担任企事业单位的高级管理人员。

报考条件：

高级企业合规师（医疗卫生）：

本科及以上同等学历相关专业毕业，或有8年以上相关行业工作经验者，或具有相关专业高级职称者。